Управління з питань якості продовольства і медикаментів США (FDA) рекомендувало фахівцям в ході вакцинації не знижувати дозу вакцини від коронавірусної інфекції COVID-19. Про це йдеться в заяві, опублікованій на сайті медичного регулятора.
Відзначається, що дозу не слід знижувати навіть незважаючи на те, що такий крок може дати організму імунітет від вірусу і одночасно дозволити зробити щеплення більшій кількості людей.
«До тих пір, поки виробники вакцин не мають даних і наукових підтверджень змін, ми продовжуємо наполегливо рекомендувати працівникам охорони здоров’я слідувати розкладом доз, яке схвалило FDA для кожної з вакцин від COVID-19», – пояснюється в заяві регулятора.
При цьому фахівці визнали передчасними припущення про зміни в дозах вакцин.
«Ми стежимо за обговореннями і новинами про зменшення кількості доз, збільшення проміжку часу між дозами, зміні дози (половинної дози) або змішуванні і підборі вакцин, щоб імунізувати більше людей проти COVID-19. Все це розумні питання, які слід розглянути і оцінити в клінічних випробуваннях. Однак в даний час пропонувати зміни дозволених FDA дозувань або графіків цих вакцин є передчасним і не грунтується на наявних доказах», – відзначили в FDA.
В організації зазначили, що вакцини, які застосовуються від коронавіруса в США, «продемонстрували чудову ефективність близько 95% в запобіганні інфекції COVID-19 у дорослих.
«Оскільки реципієнти першого раунду вакцини отримують право на отримання другої дози, ми хочемо нагадати громадськості про важливість вакцинації проти COVID-19 відповідно до того, як вона була санкціонована FDA, для безпечного отримання рівня захисту», – додається, а заяві.
Регулятор нагадав про необхідність проводити щеплення з інтервалом в декілька днів. Так, перерва між першою і другою дозою щеплення спільної вакциною Pfizer і BioNTech становить 21 день. Для вакцини Moderna COVID-19 інтервал становить 28 днів.
В середині грудня схвалення FDA на використання препарату BNT162b2 отримали американська Pfizer і німецька BioNTech. За даними компаній, ефективність препарату досягає 95%.
Згодом в США схвалили застосування вакцини від Moderna. Даний препарат став другим дозволеним в США до застосування в екстрених випадках для пацієнтів старше 18 років. За даними виробника, вакцина ефективна на 94%.