Стимуляція блукаючого нерва пропонує нову надію на лікування важкої депресії

Люди з важкою, стійкою до лікування депресією, які пройшли нервово-стимулюючу терапію, відчули значне покращення симптомів, якості життя та здатності виконувати щоденні завдання через рік. Дослідження було зосереджено на великому багатоцентровому клінічному дослідженні під керівництвом Школи медицини Вашингтонського університету. 

Пацієнти з резистентною до лікування депресією 

У цьому національному дослідженні, яке є частиною випробування RECOVER, взяли участь майже 500 учасників у 84 місцях у Сполучених Штатах.  Усі вони мали справу з важкою депресією, яка виявилася невідповідною на традиційне лікування; в середньому кожен пробував 13 невдалих методів лікування і провів більше половини свого життя, живучи з цим виснажливим розладом настрою. 

Багато учасників були настільки хворі, що не могли працювати чи займатися повсякденною діяльністю. У той час як ця частина дослідження RECOVER була зосереджена на резистентній до лікування великої депресії, інша група, присвячена біполярній депресії, триває.

«Ці пацієнти дуже хворі, і більшість хворіють протягом дуже тривалого часу», — сказав Чарльз Р. Конвей, головний дослідник дослідження RECOVER і професор психіатрії Вашингтонського університету.  «Незважаючи на такий надвисокий рівень тривалої хвороби, ми все ще бачимо статистично значущі, вимірювані покращення симптомів депресії, якості життя та функціональних результатів».

Як працює стимуляція блукаючого нерва

Терапією, яка лежить в основі цього випробування, є стимуляція блукаючого нерва (VNS), яка передбачає імплантацію невеликого пристрою, схожого на кардіостимулятор, під шкіру в грудях.  Тонкий дріт з’єднує пристрій із лівим блукаючим нервом на шиї – основним нервом, який служить магістраллю зв’язку між мозком і внутрішніми органами тіла. Посилаючи м’які електричні імпульси через нерв, пристрій стимулює ділянки мозку, які беруть участь у регулюванні настрою.

Майже два десятиліття тому Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило терапію VNS для лікування резистентної депресії, але вона так і не стала широко доступною. 

Вартість стимуляції блукаючого нерва 

Загальна вартість пристрою та операції з імплантації може бути значною, і оскільки Центри медичної допомоги та медичних послуг (CMS) і більшість приватних страхових компаній не покривають їх, багато пацієнтів не можуть дозволити собі терапію. Дослідження RECOVER було розроблено у співпраці з CMS для отримання даних, які могли б сприяти охопленню терапії VNS для цих тяжкохворих пацієнтів. 

CMS надала певне фінансування та допомогла спланувати дослідження, яке має на меті отримати докази, необхідні для визначення того, чи відшкодовувати витрати на пристрій та його хірургічну імплантацію. Якщо CMS вирішить оплатити лікування, приватні страхові компанії можуть наслідувати цей приклад, що потенційно зробить цю терапію доступною для більшої кількості людей.

«Це дослідження може допомогти зробити цю терапію більш доступною», — сказав Конвей. «Якщо CMS вирішить покрити це, це, швидше за все, відкриє двері для тисяч пацієнтів, у яких закінчилися інші варіанти».

У пробній версії: активовані та неактивні пристрої

Загалом 493 учасникам імплантували пристрій VNS. Приблизно у половини – 249 осіб – були ввімкнені (активовані) пристрої протягом перших 12 місяців випробування, а в іншої половини імплантати залишалися вимкненими протягом того самого періоду. Протягом випробування всі учасники продовжували звичайний догляд за депресією та продовжували відвідувати своїх психіатричних закладів. Під час випробування їх не рекомендували починати нові антидепресанти, але заохочували продовжувати лікування. Протягом року дослідники регулярно оцінювали прогрес учасників за допомогою кількох перевірених інструментів. 

Вимірювання змін симптомів депресії 

Для оцінки змін у симптомах депресії було використано чотири загальноприйняті показники: два з них виконано клініцистами, які не знають про умови лікування, один – фахівець із психічного здоров’я на місці, і один – самі учасники. Крім того, кожні три місяці учасники надавали самозвіти про якість свого життя та здатність виконувати повсякденну діяльність, використовуючи три стандартизовані інструменти оцінки якості життя та дві функціональні оцінки. Вивчаючи різні показники, дослідники намагалися зрозуміти, як часто учасники відчували будь-яке полегшення симптомів — навіть якщо тимчасове — і чи ці поліпшення перетворилися на відчутні переваги в їх повсякденному житті.

Значні покращення в щоденному функціонуванні

Після індивідуального налаштування електричних параметрів кожного пристрою протягом перших двох місяців дослідники почали вимірювати результати третього місяця та продовжували щомісячні оцінки протягом решти року.  У той час як первинний показник результату – одна конкретна оцінка, обрана як основний контрольний показник дослідження – не показав статистично значущої різниці між активованою та інактивованою групами наприкінці року, багато інших показників показали більш багатообіцяючу історію. Загалом, люди з активною терапією VNS частіше відчували поліпшення симптомів депресії, ніж ті, чиї пристрої були вимкнені. 

Стимуляція блукаючого нерва та якість життя

Повна ремісія від депресії була рідкістю і не відрізнялася суттєво між двома групами, але люди з активованими пристроями повідомляли, що почуваються краще частіше. Вони також описали значне підвищення якості свого життя та здатності справлятися з повсякденними завданнями. «Вони не просто кажуть: «Так, я почуваюся трохи краще», — пояснив Конвей. «Вони повідомляють, що їх життя покращується реальними, відчутними способами».

«Для населення, яке зазнало невдачі через довгий список методів лікування, включаючи деякі з найбільш агресивних методів лікування, як-от електросудомна терапія, навіть помірні покращення можуть змінити».

Однією з причин, чому вимірювання первинного результату могло не продемонструвати чіткої різниці, є те, що в групі з неактивними пристроями покращилося більше, ніж очікувалося, коли випробування підійшло до кінця.  Конвей зазначив, що всі учасники знали, що пристрої в неактивній групі будуть увімкнені наприкінці року, що, можливо, дало цим учасникам надію та позитивний психологічний поштовх. Це явище могло зменшити контраст між двома групами за основним показником.

Повільний і постійний приріст

Іншим ключовим спостереженням було те, що більшість покращень стали очевидними протягом останніх трьох місяців 12-місячного випробування. Цей час узгоджується з попередніми дослідженнями, які припускають, що переваги терапії VNS розвиваються повільно з часом. Іншим ключовим спостереженням було те, що більшість покращень стали очевидними протягом останніх трьох місяців 12-місячного випробування. Цей час узгоджується з попередніми дослідженнями, які припускають, що переваги терапії VNS розвиваються повільно з часом. 

У ширшому контексті охорони психічного здоров’я ці висновки дають нову надію. 

Протягом десятиліть пацієнти з важкою тривалою депресією мали обмежені можливості після того, як численні методи лікування були неефективними. Терапія VNS, хоч і не є панацеєю від усього, але, здається, здатна забезпечити значні та тривалі покращення людям, які в іншому випадку могли б залишитися у важкій депресії.

«Для цих пацієнтів навіть часткове полегшення може означати різницю між нездатністю встати з ліжка та здатністю жити далі», — сказав Конвей. 

«Ми сподіваємося, що це дослідження зрештою допоможе зробити стимуляцію блукаючого нерва доступною для більшої кількості людей, які цього потребують, і дасть їм кращі шанси на більш повноцінне життя». Дослідження опубліковано в журналі Brain Stimulation.