Американські компанії Moderna та Merck повідомили про важливий результат клінічних випробувань персоналізованої мРНК-терапії проти раку. Препарат intismeran autogene (mRNA-4157/V940) у поєднанні з імунотерапією Keytruda продемонстрував значний потенціал у запобіганні поверненню меланоми після хірургічного видалення пухлини.
На відміну від звичайних вакцин, цей препарат фактично створюється під конкретного пацієнта. Вчені аналізують генетичні зміни в пухлині, визначають характерні для неї неоантигени — аномальні білки, які можуть стати мішенями для імунної системи. Потім створюють мРНК із інструкціями для розпізнавання до 34 таких мішеней.
Імунна система отримує персональну «мітку» пухлини
Після введення терапії мРНК допомагає організму представити пухлинні антигени імунній системі. Мета полягає в тому, щоб активувати Т-клітини, які зможуть знаходити та знищувати ракові клітини з відповідними генетичними ознаками.
У третій фазі дослідження взяли участь 1137 пацієнтів із шкірною меланомою. Усі вони мали високий ризик рецидиву та вже перенесли операцію з повного видалення пухлини.
Учасників розділили на дві групи: одна отримувала персоналізовану мРНК-терапію разом із Keytruda, інша — лише Keytruda. Проміжний аналіз показав статистично значущі та клінічно важливі переваги комбінованого лікування за основними показниками ефективності.
Повні результати третьої фази компанії поки не оприлюднили. Пацієнтів продовжать спостерігати, зокрема щоб оцінити тривалість життя та довгостроковий ефект терапії.
Результати попередніх випробувань були ще більш обнадійливими
Раніше у другій фазі дослідження комбінація intismeran і Keytruda також показала значний результат. Через п’ять років вона зменшила ризик повернення меланоми або смерті на 49%, а ризик поширення раку на інші органи або смерті — на 59% порівняно з однією лише імунотерапією.
При цьому нових серйозних проблем із безпекою під час третьої фази не виявили. Профіль безпеки залишився загалом подібним до результатів попередніх досліджень.
Технологію випробовують і проти інших видів раку
Потенціал персоналізованих мРНК-терапій може виходити далеко за межі меланоми. Moderna та Merck уже проводять низку інших клінічних досліджень, у яких подібний підхід перевіряють при раку легень, сечового міхура та нирок.
Втім, говорити про готову універсальну вакцину від раку поки зарано. Технологія потребує індивідуального аналізу кожної пухлини, а повні результати третьої фази ще мають бути опубліковані.
Якщо довгострокові дані підтвердять нинішні результати, персоналізована мРНК-терапія може стати новим етапом післяопераційного лікування раку — коли імунну систему навчають боротися не з пухлиною «взагалі», а з конкретними генетичними особливостями раку певного пацієнта.