Нові наукові дослідження поставили під сумнів безпечність широко використовуваного препарату для лікування серцево-судинних захворювань, який свого часу став справжнім проривом у кардіології та зібрав понад мільярд доларів прибутку для фармацевтичних компаній. Йдеться про препарат на основі інгібітора PCSK9 — класу ліків, які знижують рівень «поганого» холестерину (LDL) у крові.
Золотий стандарт чи переоцінена надія?
Препарати типу еволокумаб або алірокумаб стали відомими як «революційні» методи контролю холестерину, особливо у пацієнтів, для яких традиційні статини не давали ефекту або викликали побічні дії. Протягом останнього десятиліття ці ліки використовували мільйони людей по всьому світу.
Однак нещодавнє дослідження, опубліковане в журналі Nature Medicine, демонструє, що у деяких пацієнтів застосування цього препарату може підвищувати ризик розвитку неврологічних ускладнень, зокрема когнітивних порушень, а також незначних змін у роботі печінки. Науковці із Гарвардської медичної школи та Університету Торонто аналізували дані понад 40 тисяч пацієнтів і виявили, що хоча препарат ефективно знижує LDL, його довгострокова дія потребує додаткових вивчень.
Що не так з інгібіторами PCSK9?
Принцип дії інгібіторів PCSK9 полягає в блокуванні ферменту, що впливає на руйнування рецепторів холестерину в печінці. Це дозволяє організму ефективніше видаляти надлишок холестерину з крові. Проте, як показали останні спостереження, втручання в цей механізм може мати неочікувані наслідки, зокрема на інші фізіологічні процеси, пов’язані з мозковою активністю, обміном жирів та імунною відповіддю.
Побічні ефекти: від легких до потенційно серйозних
Дослідники зазначають, що ризик побічних ефектів у більшості випадків низький, однак їх частота зростає при довготривалому застосуванні. Серед зафіксованих реакцій:
- Зниження пам’яті або концентрації уваги
- Порушення функцій печінки
- Слабкість у м’язах
- Підвищена чутливість до інфекцій
Особливо уважними мають бути пацієнти з уже наявними неврологічними розладами.
Реакція експертів
Докторка Марія Грін із Лондонської школи гігієни і тропічної медицини коментує:
“Ці результати не означають, що препарати слід негайно зняти з ринку. Але вони наголошують на необхідності персоналізованого підходу до лікування. Одним пацієнтам ліки можуть врятувати життя, а іншим — нашкодити.”
Виробники ліків вже заявили про готовність співпрацювати з незалежними дослідниками та посилити моніторинг побічних ефектів у реальному часі.
Що далі?
Наукова спільнота закликає до проведення довготривалих клінічних досліджень та аналізу користі і ризиків від застосування препарату у конкретних підгрупах пацієнтів.
Одним із можливих напрямків подальших досліджень є розробка «розумних» інгібіторів нового покоління, які будуть впливати на метаболізм холестерину точково, без побічного впливу на інші системи організму.
Висновок. Препарат, який колись вважали золотим стандартом у боротьбі з серцевими хворобами, опинився у центрі нової хвилі наукових дискусій. Це ще раз доводить: навіть найбільші фармацевтичні прориви потребують постійного контролю, етичного тестування та прозорого звітування.