Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (US Food and Drug Administration, FDA) надало багатообіцяючому препарату для лікування раку прямої кишки Dostarlimab (назва брендового препарату Jemperli) статус «проривного терапевтичного засобу». Цей статус призначено для прискорення розробки нових ліків для лікування серйозних захворювань. Dostarlimab – це антитіло, що блокує рецептор PD1 (мембранний білок надродини імуноглобулінів).
Dostarlimab привернув пильну увагу онкологів після клінічних випробувань в Онкологічному центрі імені Слоуна – Кеттерінга (MSK), де він повністю знищив пухлини у всіх учасників дослідження. Спочатку звіт включав дані про 24 пацієнтів, потім він був оновлений і охоплював уже 42 особи.
« Усі учасники клінічного випробування почуваються добре. На сьогодні 42 особи завершили лікування, і всі вони не мають ознак захворювання. Побічні ефекти були досить м’якими і добре переносимими. Цей новий терапевтичний засіб також демонструє дуже високу тривалість дії. У більшості учасників дослідження не виникало рецидивів протягом як мінімум року, а перші учасники здорові вже до чотирьох років, і кількість зростає. Показник успіху залишається на рівні 100% », – розповіла Андреа Серчек (Andrea Cercek), онколог-гастроентеролог із MSK.
” Присвоєння препарату статусу “проривної терапії”, засноване на стовідсотковому показнику повної клінічної відповіді на Dostarlimab, відкриває шлях до зміни лікування пацієнтів з раком прямої кишки, які стикаються з довгостроковими негативними наслідками в плані якості життя “, – заявив Хешам Абдулла (Hesham Abdullah). , старший віце-президент з досліджень та розробок компанії GlaxoSmithKline (GSK).
Dostarlimab і далі братиме участь у клінічних випробуваннях. Якщо все пройде успішно, він стане доступним для широкого застосування в терапії приблизно на три роки раніше, ніж препарати, що не набули статусу «проривної терапії». У США щороку рак прямої кишки діагностують у 46220 осіб.