Нова терапія стовбуровими клітинами, CALEC, продемонструвала 92% успіху в регенерації рогівки та відновленні зору. Ця революційна процедура все ще є експериментальною, але має величезні перспективи для тих, хто раніше не піддавався лікуванню. Розширене клінічне випробування, під час якого перевірялося новаторське експериментальне лікування стовбуровими клітинами сліпих пошкоджень рогівки, показало, що лікування було можливим і безпечним у 14 пацієнтів, які проходили лікування та спостерігали протягом 18 місяців, і була висока частка повного або часткового успіху. Результати цього нового випробування фази 1/2 опубліковано 4 березня 2025 року в Nature Communications.
Нещодавнє клінічне випробування експериментального лікування стовбуровими клітинами важких ушкоджень рогівки виявило терапію як безпечною, так і ефективною. Чотирнадцять пацієнтів отримали лікування та спостерігали протягом 18 місяців, з високим рівнем повного або часткового успіху. Результати цього дослідження фази 1/2 були опубліковані 4 березня 2025 р. у Nature Communications.
Як працює CALEC: революційний процес
Лікування, відоме як культивовані аутологічні лімбальні епітеліальні клітини (CALEC), було розроблено в Mass Eye and Ear, що є частиною системи охорони здоров’я Mass General Brigham. Процес передбачає взяття стовбурових клітин зі здорового ока шляхом невеликої біопсії, вирощування їх у тканинний трансплантат протягом двох-трьох тижнів, а потім хірургічне пересадження трансплантата на пошкоджену рогівку.
«Наше перше випробування за участю чотирьох пацієнтів показало, що CALEC безпечний і лікування можливе», — сказала головний дослідник Ула Юркунас, доктор медичних наук, заступник директора Cornea Service в Mass Eye and Ear і професор офтальмології Гарвардської медичної школи. «Тепер у нас є ці нові дані, які підтверджують, що CALEC більш ніж на 90% ефективний у відновленні поверхні рогівки, що має суттєву різницю в осіб з пошкодженням рогівки, яке вважалося невиліковним».
Ефективність і безпека: обнадійливі результати
Дослідники показали, що CALEC повністю відновив рогівку у 50% учасників під час 3-місячного візиту, а рівень повного успіху зріс до 79% і 77% під час 12- і 18-місячного візиту відповідно. З двома учасниками, які відповідали визначенню часткового успіху через 12 і 18 місяців, загальний успіх CALEC становив 93% і 92% через 12 і 18 місяців. Троє учасників отримали другу трансплантацію CALEC, один з яких досяг повного успіху до завершення візиту дослідження. Додатковий аналіз впливу CALEC на зір показав різні рівні покращення гостроти зору у всіх 14 пацієнтів CALEC.
CALEC демонструє високий профіль безпеки, без серйозних подій, що відбуваються в очах донора чи реципієнта. Одна побічна подія, бактеріальна інфекція, сталася в одного учасника через вісім місяців після трансплантації через хронічне використання контактних лінз. Інші побічні явища були незначними та швидко зникали після процедури.
Майбутні кроки: розширення шляхів дослідження та затвердження
CALEC залишається експериментальною процедурою і наразі не пропонується в Mass Eye and Ear або в будь-якій іншій лікарні США, тому необхідні додаткові дослідження, перш ніж лікування буде подано на федеральний дозвіл.