Випробування мРНК-вакцини від раку легень BNT116 розпочалися у семи країнах. Першою стала Великобританія: 67-річний місцевий житель уже отримав перші шість ін’єкцій інноваційного препарату.
Януш Рац – 67-річний житель Лондона, вчений і дослідник штучного інтелекту – став першою у світі людиною, яка отримала вакцину від раку легень BNT116, створену німецькою біотехнологічною компанією BioNTech. У 2020 році ця фірма разом з американським фармгігантом Pfizer розробила препарат для профілактики Covid-19.
Свій діагноз Рац дізнався у травні 2024 року, після чого почав проходити хіміотерапію та радіотерапію. Наприкінці серпня йому зробили шість ін’єкцій з інтервалом п’ять хвилин протягом 30 хвилин. Процедуру провели в Університетському коледжі Лондона.
«Я обдумав все і вирішив взяти участь, бо сподіваюся, що це забезпечить захист від ракових клітин. Ще я подумав, що моя участь у випробуваннях має допомогти іншим людям у майбутньому і зробить цей метод терапії доступнішим», — зазначив Рац.
Клінічні випробування РНК-ліпоплексної терапевтичної вакцини від недрібноклітинного раку легені (НМРЛ) пройдуть у 34 дослідницьких центрах у семи державах: крім Великобританії, беруть участь Німеччина, Угорщина, Польща, Іспанія, Туреччина та Сполучені Штати Америки. Препарат містить шість рибонуклеїнових кислот, кожна з яких кодує асоційований із пухлиною антиген (tumor associated antigen, TAA). Шість доз BNT116 вводять один раз на тиждень протягом першого та другого циклів (шість тижнів) і кожні три тижні, починаючи з третього циклу (54 тижні).
У дослідженнях BNT116, які пройшли навесні 2023 року, у пацієнтів (середній вік 65 років) загалом не виявили серйозних небажаних реакцій на препарат. Тоді вакцинацію поєднували з прийомом цеміплімабу — моноклонального антитіла для лікування плоскоклітинного раку шкіри, який додавали в третьому циклі. У 12 осіб підвищувалась температура тіла, дев’ять скаржилися на озноб, п’ятеро – на блювоту. Із серйозних побічних ефектів у п’яти пацієнтів відзначили пневмоторакс другого ступеня, лихоманку, стомлюваність та пневмонію.
«Ми сподіваємося, що це додаткове лікування зупинить рецидив раку, оскільки у багатьох пацієнтів, які перемогли рак легень, він все ж таки повертається навіть після операцій та променевої терапії. Я займаюся дослідженням раку легень 40 років. Коли я розпочинав у 1990-х роках, ніхто не вірив, що хіміотерапія працює. Тепер ми знаємо, що приблизно 20-30 відсотків хворих із четвертою стадією раку виживають завдяки імунотерапії. Ми хочемо покращити показники. Сподіваюся, ця мРНК-вакцина допоможе як доповнення до імунотерапії», — сказав Сіоу Мін Лі, консультуючий онколог із Національного інституту досліджень у галузі охорони здоров’я та догляду.
У випробуваннях візьмуть участь пацієнти з різними стадіями недрібноклітинного раку легені, у тому числі зіткнулися з рецидивом. Усього – 130 осіб.
«Сила нашого підходу в тому, що лікування максимально націлене на ракові клітини, інші клітини не торкнуться. Таким чином, ми сподіваємося, що згодом зможемо показати ефективність лікування проти раку легень», — додала Сара Бенафіф, який консультує онколог.
Рак легені залишається на першому місці за кількістю смертей від онкологічних захворювань у світі як чоловіків, так і жінок. Головний фактор, що провокує розвиток онкопатології, – куріння. За підрахунками ВООЗ, ця шкідлива звичка пов’язана з 85 відсотками всіх випадків раку легені. Оскільки найчастіше діагноз ставлять на останніх стадіях, лікарі рекомендую курцям звертати увагу на симптоми: кашель, що не припиняється, біль у грудях і задишку.