Нові результати міжнародного клінічного дослідження свідчать, що препарат фінеренон може значно покращити стан пацієнтів із хронічною хворобою нирок навіть у тих випадках, коли у людини немає цукрового діабету. Це відкриття може суттєво розширити коло пацієнтів, які отримають доступ до сучасної терапії.
Хронічна хвороба нирок (ХХН) вражає близько 800 мільйонів людей у світі та залишається однією з головних причин ниркової недостатності, серцево-судинних ускладнень і передчасної смерті. Проблема полягає в тому, що у пацієнтів без діабету варіантів ефективного лікування досі було небагато.
Тепер дослідники повідомляють: фінеренон, який раніше довів свою ефективність у хворих на діабетичну нефропатію, також здатен уповільнювати втрату функції нирок у пацієнтів без діабету. Результати опубліковані в журналі New England Journal of Medicine і базуються на даних міжнародного дослідження FIND-CKD під керівництвом професора Гіддо Ламберса Хірспінка з Університетського медичного центру Гронінгена.
Хвороба, що розвивається непомітно
Хронічна хвороба нирок часто протікає безсимптомно на ранніх стадіях, через що її називають “тихою” хворобою. Коли ж симптоми з’являються, пошкодження органів уже може бути значним, а ризики — критичними: серцева недостатність, госпіталізації та підвищена смертність.
У дослідженні взяли участь 1 584 пацієнти з ХХН без діабету. Усі вони мали знижену функцію нирок і підвищений рівень білка в сечі — ключові маркери прогресування хвороби. Учасники отримували або фінеренон, або плацебо, на фоні стандартної терапії, що включала інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину.
Спостереження тривало в середньому трохи більше трьох років.
Повільніше зниження функції нирок
Головним показником ефективності була швидкість зниження швидкості клубочкової фільтрації (eGFR) — параметра, що відображає здатність нирок очищувати кров.
У пацієнтів, які приймали фінеренон, функція нирок погіршувалася значно повільніше, ніж у групі плацебо. Дослідники відзначають, що різниця є як статистично, так і клінічно значущою.
Крім того, препарат зменшив ризик серйозних ускладнень — госпіталізацій через серцеву недостатність і смерті від серцево-судинних причин приблизно на 23%.
Зниження білка в сечі
Ще одним важливим результатом стало суттєве зменшення рівня білка в сечі вже через шість місяців лікування. Це один із ранніх і найважливіших маркерів пошкодження нирок.
У групі фінеренону рівень білка знизився в середньому більш ніж на 41%, тоді як у групі плацебо — приблизно на 9%. Більше половини пацієнтів досягли зниження щонайменше на 30%, що вважається сприятливою прогностичною ознакою.
Потенційно новий стандарт лікування
Важливість результатів полягає ще й у тому, що раніше ефективність фінеренону була доведена переважно у пацієнтів із діабетом. Нові дані показують, що користь отримують і пацієнти без діабету — а це більшість людей із ХХН у світі.
Дослідники також підтвердили, що препарат має прийнятний профіль безпеки для цієї групи пацієнтів.
Як зазначив керівник дослідження, фінеренон може стати важливим доповненням до існуючих методів терапії, допомагаючи зберегти функцію нирок і зменшити ризик серцево-судинних ускладнень у мільйонів людей. Ці результати відкривають нові можливості для лікування однієї з найпоширеніших і найнебезпечніших хронічних хвороб у світі.