Американський концерн Pfizer і німецька компанія BioNTech протягом п’ятниці, 20 листопада, подадуть заявку на реєстрацію розробленої ними вакцини від коронавіруса в Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA). Про це повідомляється на сайтах компаній.
Як очікує BioNTech, якщо заявка буде схвалена, препарат можна буде застосовувати в екстрених випадках в середині-кінці грудня.
Глава Pfizer Альберт Бурла назвав подачу заявки в Сполучених Штатах важливим етапом «на шляху до поширення вакцини від COVID-19 по світу». За його словами, зараз у компаній є більш повне уявлення про ефективність і безпеку препарату.
Як зазначає Pfizer, компанії почали процедуру подачі заявок до регулюючих органів по всьому світу, в тому числі Європейського агентства лікарських засобів і агентств по всьому світу, включаючи EMA і Управління з контролю лікарських засобів і товарів медичного призначення в Великобританії.
За даними американської корпорації, в ході фінальної стадії випробувань вакцини оцінка її ефективності склала 95% Препарат показав високу ефективність у всіх групах – незалежно від того, якого віку, статі або раси були щеплені люди. При цьому літні легше переносили щеплення і рідше скаржилися на побічні ефекти.