Влада США вперше за майже 20 років схвалила нові ліки для людей з хворобою Альцгеймера. Як повідомляє ABC News, препарат, розроблений компанією Biogen, надійде в продаж під комерційною назвою Aduhelm.
Відзначається, що розробка препарату супроводжувалася суперечками про його ефективність. Також, на думку деяких експертів, переваги ліків навряд чи переважать ризик серйозних побічних ефектів. У той же час рішення влади має велике значення для людей з Альцгеймером, оскільки це перший препарат, спрямований на уповільнення розвитку хвороби. Aduhelm руйнує амілоїд – білок, який формує в мозку людини бляшки, які пошкоджують клітини і викликають проблеми з пам’яттю, мисленням і спілкуванням. Як стверджує виробник, препарат в поєднанні зі зміною способу життя може допомогти пацієнтам, у яких захворювання було виявлено на ранніх стадіях.
Як заявили в Управлінні по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США, при ухваленні рішення про схвалення були враховані різні точки зору. Також Управління зобов’язало Biogen провести додаткове масштабне клінічне дослідження і залишило за собою право відкликати схвалення в майбутньому. Весь цей час пацієнти з Альцгеймером матимуть доступ до нового препарату.